Merck Animal Health uzyskało aprobatę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla Bravecto Quantum, iniekcyjnego preparatu mającego znacząco poprawić długoterminową profilaktykę pcheł i kleszczy u psów. Stanowi to wprowadzenie pierwszego zatwierdzonego przez FDA leku, który zapewnia od 8 do 12 miesięcy ciągłej ochrony, ustanawiając nowy standard branżowy w kontroli pasożytów u psów.
- Bravecto Quantum, iniekcyjny preparat firmy Merck Animal Health, otrzymał aprobatę FDA.
- Jest to pierwszy zatwierdzony przez FDA lek zapewniający od 8 do 12 miesięcy ochrony przed pchłami i kleszczami.
- Produkt będzie dostępny dla psów w wieku co najmniej sześciu miesięcy, oferując całoroczną ochronę przed niektórymi gatunkami kleszczy.
- Lek musi być przepisywany i podawany wyłącznie przez licencjonowanych weterynarzy.
- Merck Animal Health planuje wprowadzenie Bravecto Quantum na rynek amerykański w przyszłym miesiącu.
- Preparat został już zatwierdzony w ponad 50 krajach, co podkreśla globalną strategię rynkową firmy Merck.
Skuteczność Produktu i Pozycja Rynkowa
Bravecto Quantum, przeznaczony dla psów w wieku co najmniej sześciu miesięcy, zapewnia całoroczną ochronę przed kleszczem pospolitym (czarnonogim), kleszczem amerykańskim i kleszczem brunatnym, a także ośmiomiesięczną ochronę przed kleszczem samotna gwiazda. Jego wydłużona skuteczność pozycjonuje go jako najdłużej działający systemowy środek zapobiegający pchłom i kleszczom, wyznaczając nowy punkt odniesienia w opiece zdrowotnej zwierząt domowych. Firma przewiduje wprowadzenie produktu do klinik i szpitali weterynaryjnych w całych Stanach Zjednoczonych w przyszłym miesiącu.
Nadzór Weterynaryjny i Kwestie Bezpieczeństwa
FDA wymaga, aby Bravecto Quantum był przepisywany i podawany wyłącznie przez licencjonowanych lekarzy weterynarii. Wymóg ten wynika z potrzeby precyzyjnego iniekcji, dokładnego monitorowania pod kątem potencjalnych działań niepożądanych oraz określenia odpowiedniego interwału leczenia w oparciu o specyficzne potrzeby psa i regionalną częstość występowania kleszczy. Składnik aktywny, fluralaner, należy do klasy leków izoksazolinowych. Chociaż ogólnie bezpieczna dla większości zwierząt domowych, klasa ta była związana z neurologicznymi działaniami niepożądanymi, w tym drżeniem mięśni, ataksją i drgawkami, u niektórych psów i kotów. Merck Animal Health zaleca weterynarzom zachowanie ostrożności podczas podawania leku psom z historią takich zaburzeń.
Strategia Korporacyjna i Wyniki Finansowe
Merck Animal Health, kluczowy dział globalnego giganta farmaceutycznego Merck, uzyskał już aprobatę dla Bravecto Quantum w ponad 50 krajach, co podkreśla jego międzynarodową strategię rynkową. Ta innowacja wpisuje się w szersze inwestycje strategiczne firmy Merck, czego przykładem jest niedawne rozpoczęcie budowy nowego obiektu w łańcuchu dostaw w Delaware o wartości 1 mld USD. Finansowo, Merck odnotował solidne wyniki w pierwszym kwartale fiskalnym, z łącznymi przychodami sięgającymi 15,53 mld USD. Segment zdrowia zwierząt znacząco przyczynił się do tych wyników, generując około 1,6 mld USD sprzedaży, co doprowadziło do zysku netto w wysokości 5,08 mld USD za kwartał. Spółka ma opublikować swoje wyniki finansowe za drugi kwartał jeszcze w tym miesiącu.